歐盟已於 2026 年 6 月 17 日採認 Regulation (EU) 2026/1388，針對以特定新基因體技術（New Genomic Techniques, NGTs）取得之植物及其產品建立新的管理架構。
此項法規主要涵蓋透過「定點突變」及「同源基因導入」等技術取得之植物，並依其變異型態與風險特性，將 NGT 植物區分為兩類，採取差異化管理。
第 1類 NGT 植物
若其基因變異可自然發生或透過傳統育種取得，並符合歐盟等同性標準，且不具特定排除性狀者，經歐盟或會員國主管機關確認後，原則上將視同傳統育種植物管理，不再適用歐盟 GMO 法規下之授權、GMO 標示及追溯等要求。但種苗業者仍須特別注意：第 1 類 NGT 植物之種子及其他植物繁殖材料上市或提供第三方使用時，仍須標示為「NGT-1」，相關核定資訊也將登錄於歐盟公開資料庫，並反映於植物品種目錄，以維持供應鏈透明度。
第 2類 NGT 植物
未符合第 1 類標準，或涉及較複雜基因修飾、除草劑耐受性、產生已知殺蟲物質等性狀者，將歸為第 2 類 NGT 植物。此類植物仍須依 GMO 法規架構辦理授權、風險評估、標示及追溯管理，但歐盟也針對風險評估、檢測方法、環境監測及審查程序導入部分調整。
種苗與繁殖材料業者應注意事項：
確認研發品種是否可能符合第 1 類 NGT 認定標準，並預先整理育種技術、變異類型、性狀說明及分子資料。針對輸歐種子、育種材料、繁殖材料及科研材料，建立 NGT 狀態判定、標示及供應鏈文件管理流程。留意第 1 類 NGT 植物雖不適用 GMO 標示規定，但其植物繁殖材料仍須標示「NGT-1」，不可完全視為無標示義務。
關注歐盟公開資料庫、品種目錄及後續配套指引，確保輸歐品種、材料及合作研發案符合資料揭露要求。提前盤點智財布局，包括專利、品種權、授權條件及自由實施分析（Freedom to Operate, FTO）及研發合作契約，避免未來因 NGT 技術或性狀專利影響市場進入。若產品涉及有機生產或非 NGT 供應鏈，應另行評估歐盟有機規範、客戶契約及供應鏈區隔要求。
重要時程提醒：
歐盟 NGT 新法已進入生效程序。與專利透明化、行為準則及相關資訊支援有關之條文，將較早適用；一般管理規定則預計自 2028 年 7 月 17 日起適用。在正式適用前，相關 NGT 植物及產品仍依現行 GMO 規則管理。
建議業者及早檢視育種策略、品種特性、智財布局與輸歐合規文件，特別是種子與植物繁殖材料之標示、資料登錄及授權風險，以掌握歐盟市場變化並維持國際競爭力。
資料來源：
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European Parliament and the Council. Regulation (EU) 2026/1388 on plants obtained by certain new genomic techniques and their products. Official Journal of the European Union, 26 June 2026.
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European Commission. New Genomic Techniques (NGTs).
